Therapie von Fatigue

Knapp zwei Drittel aller Krebspatienten erleben im Laufe ihrer Erkrankung Fatigue. Zur Therapie empfohlen sind trotz bislang unzureichender Evidenz die ZNS-Stimulanzien Modafinil und Methylphenidat. In einer neuen Studie wurde die Effizienz und Verträglichkeit von Modafinil bei der Behandlung erwachsener Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht – mit negativem Ergebnis. Die Studie wurde kürzlich im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.

Teilnehmer waren 208 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und einem Performance-Status von 0 bis 2. Sie hatten in den vier zurückliegenden Wochen keine Chemo- oder Radiotherapie erhalten und wurden auf Modafinil (täglich 100 mg an den Tagen 1 bis 14 sowie 200 mg an den Tagen 15 bis 28) oder Placebo randomisiert. Primärer Endpunkt waren Veränderungen im Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue-Score von Beginn bis Tag 28, angepasst an Baseline-Fatigue- und Performance-Status. Sekundäre Endpunkte umfassten die Sicherheit und von den Patienten berichtete Beschwerden hinsichtlich Depressivität, Tagesschläfrigkeit und Lebensqualität.

160 Patienten (Modafinil n = 75, Placebo n = 85) füllten die Fragebögen zu Beginn und nach 28 Tagen vollständig aus und wurden in die Analyse eingeschlossen. Der FACIT-Fatigue-Score verbesserte sich in diesem Zeitraum in beiden Gruppen: Mittlere Score-Veränderung unter Modafinil 5,29 (95% CI 2,57-8,02), unter Placebo 5,09 (2,54-7,65). Der Unterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant (0,20; 95% -3,56-3,97). Auch in den sekundären Endpunkten gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. 47% der mit Modafinil behandelten Patienten und 23% der mit Placebo Behandelten gaben an, dass die Therapie nicht helfe.

Modafinil habe in der Studie keine über den Placeboeffekt hinausgehende Wirkung auf krebsbedingte Fatigue gezeigt und solle deshalb zu diesem Zweck außerhalb klinischer Studien nicht verschrieben werden, so die Studienautoren in ihrer abschließenden Bewertung.

 

Quelle: 

Spathis, A. et al.: Modafinil for the Treatment of Fatigue in Lung Cancer: Results of a Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Trial. Journal of Clinical Oncology, Onlinevorabveröffentlichung am 28. April 2014, doi: 10.1200/JCO.2013.54.4346

(kvk)