krebsgesellschaft.de, 30.03.2015

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Studien zum metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom nur unzureichend definiert und mit dem Gesamtüberleben wenig assoziiert. In einer neuen Studie wurde anhand einer randomisierten Studie zu Abirateron bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom getestet, ob das radiografische progressionsfreie Überleben (rPFS) mit dem Gesamtüberleben assoziiert ist. Der Bericht dazu erschien kürzlich in der Fachzeitschrift Journal of Clinical Oncology.

Das rPFS war durch folgende Kriterien definiert: Mindestens zwei neue Läsionen bei einem Knochenscan nach acht Wochen plus zwei zusätzliche Läsionen bei einem Bestätigungsscan, mindestens zwei neue bestätigte Läsionen bei einem Scan frühestens zwölf Wochen nach Randomisierung und/oder Progress in zwei Lymphknoten oder Organen in CT/MRT oder Tod. Das rPFS wurde von einem unabhängigen Gutachter in 15 Prozent der Todesfälle und von der Studiengruppe in 15 und 40 Prozent der Todesfälle gemessen.

1.088 Patienten waren auf entweder Abirateron und Prednison oder Prednison allein randomisiert worden. Nach der ersten Zwischenanalyse betrug die hazard ratio (HR) bei unabhängiger Begutachtung 0,43 (95% CI 0,35-0,52; p < 0,001; Abirateron plus Prednison: medianes rPFS nicht bestimmbar; Prednison: medianes rPFS 8,3 Monate). Bei der Begutachtung durch die Studiengruppe ergaben sich während der ersten zwei Zwischenanalysen vergleichbare HRs (HR 0,49; 95% CI 0,41-0,60; p < 0,001 und HR 0,53; 95% CI 0,45-0,62; p < 0,001). Der Spearman's Korrelationskoeffizient zwischen rPFS und Gesamtüberleben betrug 0,72.

Das radiografische progressionsfreie Überleben war in der Studie eng mit dem Gesamtüberleben assoziiert, so die Zusammenfassung der Studienautoren. Die Untersuchung bereite den Boden für die Entwicklung des rPFS als intermediären Endpunkt in künftigen Studien zum metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom. 

 

Quelle:
Morris, M. J. et al.: Radiographic Progression-Free Survival As a Response Biomarker in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: COU-AA-302 Results. Journal of Clinical Oncology, Onlinevorabveröffentlichung am 26. Januar 2015, doi: 10.1200/JCO.2014.55.3875 

(kvk)