krebsgesellschaft.de, 14.03.2016

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Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Patienten mit fortschreitendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) nach einer Therapie mit Erlotinib/Gefitinib können von einer Behandlung mit Afatinib profitieren. In der klinischen Phase III- LUX-Lung 5-Studie wurde getestet, ob bei Tumoren, die sich gegenüber Erlotinib/Gefitinib als resistent erweisen und nach anfänglichem Ansprechen auf eine Afatinib-Monotherapie wieder voranschreiten, die kontinuierliche irreversible ErbB-Blockade mit Afatinib plus Paclitaxel anstelle eines Wechsels auf die alleinige Chemotherapie Vorteile bringt. 

Einbezogen wurden 202 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem NSCLC nach mindestens einer Chemotherapie, deren Tumor sich gegenüber Erlotinib/Gefitinib als resistent erwies und bei Afatinib (50 mg/Tag) nach einer initialen Krankheitskontrolle von mindestens zwölf Wochen wieder voranschritt. Sie wurden im Verhältnis 2:1 auf Afatinib plus Paclitaxel (40 mg/Tag; 80 mg/m2/Woche; n = 134) oder eine vom Arzt selbst zu bestimmende Single-Agent-Chemotherapie (n = 68) randomisiert. Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben. Andere Endpunkte waren die objektive Responserate, das Gesamtüberleben, die Sicherheit und die Patienten-Selbsteinschätzung. 

In der Afatinib-Paclitaxel-Gruppe waren das progressionsfreie Überleben (median 5,6 vs. 2,8 Monate; hazard ratio HR 0,60; p = =,003) und die objektive Responserate (32,1% vs. 13,2%; p = 0,005) signifikant besser als in der Chemotherapiegruppe. Im Gesamtüberleben zeigten sich keine Unterschiede. Der allgemeine Gesundheitszustand und die Lebensqualität blieben über die Behandlungsperiode weitgehend erhalten. Die mediane Therapiedauer betrug unter Afatinib-Paclitaxel 133 Tage, unter Chemotherapie 51 Tage. 48,5 Prozent der Patienten aus der Afatinib-Paclitaxel-Gruppe und 30 Prozent der Chemotherapiegruppe erlebten Grad 3/4-Nebenwirkungen. Bislang nicht bekannte Nebenwirkungen traten nicht auf. 

Nach Ansicht der Studienautoren können Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, das gegenüber Erlotinib/Gefitinib resistent ist und nach anfänglichem Ansprechen auf Afatinib wieder voranschreitet, von einer weiteren Behandlung mit Afatinib in Kombination mit Paclitaxel profitieren.

Quelle:
Goldhar, H. A. et al.: The Temporal Risk of Heart Failure Associated With Adjuvant Trastuzumab in Breast Cancer Patients: A Population Study. Journal of the National Cancer Institute 2016, 108(1):djv301; doi: 10.1093/jnci/djv301

(kvk)