Multiples Myelom

Kommt es beim multiplen Myelom nach einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) zum Rezidiv, kann hochdosiertes Melphalan plus Salvage-ASCT im Vergleich zu Cyclophosphamid womöglich Vorteile bringen. Das zeigen die Ergebnisse einer randomisierten Multi-Center-Open-Label-Phase III-Studie in The Lancet Oncology.

Rekrutiert wurden Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren und an multiplem Myelom erkrankt waren. Alle hatten eine ASCT erhalten und benötigten nach erstem Progress oder Rezidiv eine weitere Behandlung. Vor der Randomisierung erhielten sie eine Induktionstherapie mit Bortezomid, Doxorubicin und Dexamethason (PAD) und unterzogen sich einer peripheren Blutstammzellmobilisierung. Die Teilnehmer erhielten entweder hochdosiertes Melphalan (200 mg/m2) plus Salvage ASCT oder orales Cyclophosphamid (400 mg/m2 pro Woche 12 Wochen lang).

297 Patienten wurden registriert, von denen 293 eine PAD-Induktionstherapie erhielten. 174 Patienten wurden auf Salvage ASCT (n = 89) oder Cyclosphosphamid (n = 85) randomisiert. Nach einem medianen Follow up von 31 Monaten (IQR 19-42) war die mediane Zeit bis zum Progress in der Salvage ASCT-Gruppe signifikant länger als in der Cyclophosphamidgruppe (19 Monate [95% CI 16-25] vs. 11 Monate [9-12], hazard ratio 0,36; 95% CI 0,25-0,53; p < 0,0001).

Häufig berichtete (> 10% der Patienten) Grad 3-4 Nebenwirkungen bei PAD-Induktionstherapie, Salvage ASCT oder Cyclophosphamid waren Neutropenie (125 [43%] von 293 Patienten nach PAD, 63 [76%] von 83 Patienten in der Salvage ASCT Gruppe vs. 11 [13%] von 84 Patienten in der Cyclophosphamidgruppe), Thrombozytopenie (150 [51%] nach PAD und 60 [72%] vs. vier [5%]) und periphere Neuropathie (35 [12%] nach PAD und kein Fall vs. kein Fall).

Hochdosiertes Melphalan plus Salvage ASCT zeigte in der Studie bei Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom im Vergleich zu Cyclophosphamid eine höhere Wirksamkeit, so die Zusammenfassung der Studienautoren. 

Quelle: 

Cook, G. et al.: High-dose chemotherapy plus autologous stem-cell transplantation as consolidation therapy in patients with relapsed multiple myeloma after previous autologous stem-cell transplantation (NCRI Myeloma X Relapse [Intensive trial]): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology 2014, 15(8):874-885

(kvk)