krebsgesellschaft.de, 30.04.2015

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Kleinzelliges Lungenkarzinom im extensiven Stadium

In einer randomisierten Phase II-III-Studie ließen sich keine Überlebensvorteile für die Therapie mit Bevacizumab nach Induktionschemotherapie beim kleinzelligen Lungenkarzinom (SCLC) im extensiven Stadium feststellen. Der Bericht zur Studie erschien kürzlich in der Fachzeitschrift Annals of Oncology. 

147 Patienten mit SCLC im extensiven Stadium waren rekrutiert worden. Sie erhielten zwei Zyklen einer Induktionschemotherapie. Die Responder wurden auf vier weitere Zyklen Chemotherapie oder Chemotherapie plus Bevacizumab (7,5 mg/kg) randomisiert, gefolgt von Bevacizumab allein bis zum Progress oder dem Auftreten unakzeptabler Nebenwirkungen. Primärer Endpunkt war der Prozentsatz an Patienten, bei denen die Krankheit nach dem vierten Therapiezyklus noch unter Kontrolle war. 

Partielle Response trat bei 103 Patienten auf, 74 von ihnen wurden auf Chemotherapie allein (n = 37) oder Chemotherapie plus Bevacizumab (n = 37) randomisiert. Am Ende des vierten Therapiezyklus’ gab es hinsichtlich der Krankheitskontrolle keinen Unterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen: 89,2% vs. 91,9% blieben Responder bei Chemotherapie allein vs. Chemotherapie plus Bevacizumab (Fischer-Test p = 1,00). Das progressionsfreie Überleben seit Randomisierung unterschied sich ebenfalls nicht, mit einem medianen progressionsfreien Überleben von 5,5 Monaten (95% CI 4,9-6,0) bei alleiniger Chemotherapie vs. 5,3 Monaten (4,8-5,8) bei Chemotherapie plus Bevacizumab (hazard ratio HR bei alleiniger Chemotherapie 1,1; 95% CI0,7-1,7; p = 0,82). Hypertension Grad 2 und mehr sowie thrombotische Ereignisse Grad 3 und mehr wurden in der Chemotherapie-Bevacizumabgruppe bei 40% bzw. 11% der Patienten beobachtet. 

In der Studie ergaben sich bei Fortführung der Chemotherapie in Kombination mit 7,5 mg/kg Bevacizumab nach Induktionschemotherapie beim extensiven kleinzelligen Lungenkarzinom im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie keine Anhaltspunkte für Überlebensvorteile, so die Zusammenfassung der Studienautoren. 

 

 

Quelle:
Pujol, J.-L. et al.: Randomized Phase II-III Study of Bevacizumab in Combination with Chemotherapy in Previously Untreated Extensive Small-Cell Lung Cancer: Results from the IFCT-0802 Trial. Annals of Oncology, Onlinevorabveröffentlichung am 16. Februar 2015, doi: 10.1093/annonc/mdv065

 

(kvk)