Fortgeschrittenes Weichteilsarkom

In der PALETTE-Studie, einer doppelt-verblindeten, randomisierten Phase III-Studie zum Vergleich des Tyrosinkinaseinhibitors Pazopanib (800 mg) und Placebo in der Zweitlinientherapie oder danach bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom war ein Endpunkt die Lebensqualität. Tatsächlich verbesserte sich die Lebensqualität durch Pazopanib nicht, obwohl es Verbesserungen im progressionsfreien Überleben gab. Der Bericht dazu erschien kürzlich in der Fachzeitschrift Cancer.

369 Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom hatten an der Studie teilgenommen. Das progressionsfreie Überleben war im Pazopanibarm signifikant besser als im Placeboarm (im Median 4,6 vs. 1,6 Monate; Hazard ratio 0,31; p < 0,001). Als Nebenwirkungen von Pazopanib traten hauptsächlich Fatigue, Diarrhoe, Erbrechen, Gewichtsverlust und Hypertonie auf.

Die Lebensqualität wurde zu Beginn, nach vier, acht und zwölf Wochen mithilfe des 30-item core European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) ermittelt. Die EORTC QLQ-C30 global health status Skala war der primäre Endpunkt bezüglich der Lebensqualität. Signifikante Unterschiede in den Scores ergaben sich zwischen den beiden Therapiegruppen nicht (maximale Punktedifferenz 3,8 Punkte). Im Pazopanibarm berichteten die Patienten über signifikant häufigere bzw. schlimmere Diarrhoe (p  0,001), Appetitlosigkeit (p  0,001), Erbrechen und Übelkeit (p < 0,001) und Fatigue (p = 0,012). Generell ging die Lebensqualität in beiden Gruppen im Laufe der Zeit zurück.

Die Lebensqualität verbesserte sich unter Pazopanib nicht, so die Zusammenfassung der Studienautoren. Dies sei angesichts der beobachteten Verbesserung im progressionsfreien Überleben ein bemerkenswertes Ergebnis. Zwar berichteten die Patienten unter Pazopanib häufiger über Nebenwirkungen, jedoch fühlten sie sich körperlich dadurch nicht eingeschränkter.

Quelle:
Coens, C. et al.: Health-related quality-of-life results from PALETTE: A randomized, double-blind, phase 3 trial of pazopanib versus placebo in patients with soft tissue sarcoma whose disease has progressed during or after prior chemotherapy—a European Organization for Research and Treatment of Cancer Soft Tissue and Bone Sarcoma Group Global Network Study (EORTC 62072). Cancer, Onlinevorabveröffentlichung am 29. Mai 2015, DOI: 10.1002/cncr.29426

(kvk)