Fortgeschrittenes oder rezidiviertes Plattenepithelkarzinom der Lunge

Beim fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinom der Lunge kann eine Therapie mit Nedaplatin und Docetaxel gegenüber Cisplatin und Docetaxel Überlebensvorteile bringen. Dies geht aus den Ergebnissen einer randomisierten open-Label Phase III-Studie aus Japan hervor, die kürzlich in der Fachzeitschrift Lancet Oncology publiziert wurden.

An insgesamt 53 Kliniken wurden 355 Patienten mit einem Plattenepithelkarzinom der Lunge im Stadium IIIB/IV oder postoperativen Rezidiv im Alter von 20 bis 74 Jahren rekrutiert, 349 davon wurden in die intent-to-treat-Analyse eingeschlossen. Der Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status lag bei 0 oder 1. Die Patienten hatten entweder noch keine Chemotherapie erhalten oder ihr Rückfall trat frühestens ein Jahr nach der ersten adjuvanten Chemotherapie auf. Die Patienten wurden auf entweder 100 mg/m2 Nedaplatin und 60 mg/m2 Docetaxel i.v. (n = 177) oder 80 mg/m2 Cisplatin und 60 mg/m2 Docetaxel (n = 172) alle drei Wochen für vier bis sechs Zyklen randomisiert. Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben.

In der Nedaplatingruppe war das Gesamtüberleben signifikant besser als in der Cisplatingruppe (im Median 13,6 Monate; 95% CI 11,6-15,6 vs. 11,4 Monate; 10,2-12,2; hazard ratio 0,81; 95% CI 0,65-1,02; p = 0,037). In der Cisplatingruppe traten Grad 3 oder schlechter Nausea (sieben von 177 Patienten in der Nedaplatingruppe, 25 von 175 in der Cisplatingruppe), Fatigue (sechs vs. 20), Hyponatriämie (24 vs. 53) und Hypokaliämie (vier vs. 15) häufiger auf, in der Nedaplatingruppe waren es Grad 3 oder schlechter Leukopenie (98 vs. 77), Neutropenie (146 vs. 123) und Thrombozytopenie (16 vs. kein Fall). Therapiebedingte Todesfälle gab es in der Nedaplatingruppe vier und in der Cisplatingruppe drei.

Unter Nedaplatin plus Docetaxel war das Gesamtüberleben signifikant besser als unter Cisplatin plus Docetaxel, so die Zusammenfassung der Studienautoren. Somit könne die Kombination von Nedaplatin und Docetaxel womöglich als neue Therapieoption beim fortgeschrittenen bzw. rezidivierten Plattenepithelkarzinom der Lunge angesehen werden.

Quelle:
Shukuya, T. et al.: Nedaplatin plus docetaxel versus cisplatin plus docetaxel for advanced or relapsed squamous cell carcinoma of the lung (WJOG5208L): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncology, Onlinevorab 27. Oktober 2015, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00305-8

(kvk)