Fortgeschrittenes Magenkarzinom

In asiatischen Ländern ist die Standard-Zweitlinientherapie beim fortgeschrittenen Magenkarzinom einmal wöchentlich verabreichtes Paclitaxel. Dies betrifft auch HER2-positive Tumoren (HER Human epidermal growth factor rezeptor 2). In einer neuen Studie im Journal of Clinical Oncology wurde die Effizienz des Tyrosinkinaseinhibitors Lapatinib untersucht.

Bei der Studie handelte es sich um eine zweiteilige, Parallel-Gruppen-Phase III-Studie mit asiatischen Patienten. Einer Open-Label, Dosis-optimierten Phase (n = 12) folgte eine randomisierte Phase (n = 261), in der Patienten mit HER2-positivem Magenkarzinom einmal täglich 1.500 mg Lapatinib plus einmal wöchentlich 80 mg/m2 Paclitaxel oder Paclitaxel allein erhielten. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben, sekundäre Endpunkte das progressionsfreie Überleben, die Zeit bis zur Progression, die Gesamtansprechrate, die Ansprechdauer und die Sicherheit.

Das mediane Gesamtüberleben betrug bei Lapatinib plus Paclitaxel 11,0 Monate, bei Paclitaxel allein 8,9 Monate (p = 0,1044). Auch die Unterschiede im medianen progressionsfreien Überleben (5,4 vs. 4,4 Monate) und in der Zeit bis zur Progression (5,5 vs. 4,4 Monate) waren nicht signifikant. Die generelle Ansprechrate war unter Lapatinib plus Paclitaxel höher als unter Paclitaxel allein (odds ratio 3,85; p < 0,001). Eine höhere Effizienz unter Lapatinib plus Paclitaxel zeigte sich bei Patienten mit IHC3+ gegenüber Patienten mit IHC0/1+ und 2+, ebenso bei chinesischen gegenüber japanischen Patienten. Die Anteile an Patienten, die Nebenwirkungen erlebten, waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich hoch (Lapatinib plus Paclitaxel 100 Prozent vs. Paclitaxel allein 98 Prozent).

Bei fortgeschrittenem HER2 FISH-positivem IHC3+ Magenkarzinom habe sich in der Studie eine Aktivität von Lapatinib plus Paclitaxel in der Zweitlinientherapie angedeutet, so die Zusammenfassung der Studienautoren. Das Gesamtüberleben verbessere sich dadurch jedoch nicht.

Quelle:

Satoh, T. et al.: Lapatinib Plus Paclitaxel Versus Paclitaxel Alone in the Second-Line Treatment of HER2-Amplified Advanced Gastric Cancer in Asian Populations: TyTAN—A Randomized, Phase III Study. Journal of Clinical Oncology 2014, 32(19):2039-2049

(kvk)