Fortgeschrittenes Liposarkom oder Leiomyosarkom

Bei Patienten mit fortgeschrittenem Liposarkom oder Leiomyosarkom, bei denen eine anthrazyklinbasierte Chemotherapie und mindestens ein weiteres systemisches Regime versagt haben, kann eine Therapie mit Trabectedin gegenüber Dacarbazin Vorteile bringen. Das zeigen die Ergebnisse einer kürzlich im Journal of Clinical Oncology veröffentlichten Studie.

In der Studie wurden 518 Patienten im Verhältnis 2:1 auf Trabectedin (n = 345) oder Dacarbazin (n = 173) intravenös alle drei Wochen randomisiert. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben, sekundäre Endpunkte die Krankheitskontrolle in Form des krankheitsfreien Überlebens, der Zeit bis zum Krankheitsprogress und der Dauer der Response sowie die Sicherheit und Patientenberichte über Symptome.

In der finalen Analyse des krankheitsfreien Überlebens ergab sich unter Trabectedin gegenüber Dacarbazin eine 45%ige Reduktion des Risikos für Krankheitsprogress oder Tod (medianes krankheitsfreies Überleben für Trabectedin vs. Dacarbazin: 4,2 vs. 1,5 Monate; hazard ratio 0,55; p < 0,001). Die Vorteile wurden für alle geplanten Subgruppen beobachtet. Die Interimsanalyse für das Gesamtüberleben ergab eine 13%ige Reduktion des Sterberisikos im Trabectedinarm gegenüber Dacarbazin (medianes Gesamtüberleben für Trabectedin vs. Dacarbazin: 12,4 vs. 12,9 Monate; hazard ratio 0,87; p = 0,37).

Unerwartete Nebenwirkungen traten nicht auf. Die häufigsten Grad 3-4 Nebenwirkungen waren Myelosuppression und eine vorübergehende Erhöhung der Transaminasen unter Trabectedin.

Nach Ansicht der Studienautoren habe sich bei Patienten mit fortgeschrittenem Liposarkom oder Leiomyosarkom, bei denen vorherige Chemotherapien fehlschlugen, die Therapie mit Trabectedin der konventionellen Therapie mit Dacarbazin hinsichtlich der Krankheitskontrolle als überlegen erwiesen. In der klinischen Praxis, in der Krankheitskontrolle und Lebensqualität der Patienten mit fortgeschrittenem Sarkom eine wichtige Rolle spielen, müsse dieses Ergebnis Beachtung finden.

Quelle:
Demetri, D. G. et al.: Efficacy and Safety of Trabectedin or Dacarbazine for Metastatic Liposarcoma or Leiomyosarcoma After Failure of Conventional Chemotherapy: Results of a Phase III Randomized Multicenter Clinical Trial. Journal of Clinical Oncology, Onlinevorabveröffentlichung am 14. September 2015, doi: 10.1200/JCO.2015.62.4734

(kvk)

Zur Nachrichtenübersichtsseite