Erstlinientherapie beim metastasierten Pankreaskarzinom

In der Erstlinientherapie des metastasierten Pankreaskarzinoms bringt es offenbar keine Überlebensvorteile, wenn zu Gemcitabin der Insulin-like growth factor receptor (IGF1R)-Antikörper Ganitumab hinzugefügt wird. Das geht aus den Daten einer doppelt verblindeten Phase III-Studie hervor, deren Ergebnisse in den Annals of Oncology erschienen.

In der Studie waren Patienten mit bis dato unbehandeltem metastasiertem Pankreaskarzinom auf 1000 mg/m2 Gemcitabin i.v. an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus plus entweder Placebo (n = 322), Ganitumab 12 mg/kg (n = 318) oder Ganitumab 20 mg/kg (n = 160) an den Tagen 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus randomisiert worden. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben, sekundäre Endpunkte schlossen das progressionsfreie Überleben, das Sicherheitsprofil und die Effizienz hinsichtlich zirkulierender Biomarker ein.

Das mediane Gesamtüberleben betrug 7,2 Monate (95% CI 6,3-8,2) im Placebo-Arm, 7 Monate (6,2-8,5) im Ganitumab-12mg/kg-Arm (HR 1,00; 95% CI 0,82-1,21; p = 0,494) und 7,1 Monate (6,4-8,5) im Ganitumab-20mg/kg-Arm (HR 0,97; 95% CI 0,76-1,23; p = 0,397). Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 3,7 Monate, 3,6 Monate (HR 1,00; 95% CI 0,84-1,20; p = 0,520) und 3,7 Monate (HR 0,97; 95% CI 0,77-1,22; p = 0,403). Unerwartete Nebenwirkungen wurden unter Ganitumab nicht beobachtet. Keine Assoziation gab es zwischen dem Verhalten zirkulierender Biomarker (IGF-1, IGF-Bindungsprotein 2 und 3) unter Ganitumab und Therapieeffekten hinsichtlich des Gesamtüberlebens oder progressionsfreien Überlebens.
Bei unselektierten Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom bringe die Hinzugabe von Ganitumab zu Gemcitabin in der Erstlinientherapie keine Überlebensvorteile, so die Zusammenfassung der Studienautoren. 

Quelle:
Fuchs, C. S. et al.: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Ganitumab or Placebo in Combination With Gemcitabine as First-Line Therapy for Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas: the GAMMA Trial. Annals of Oncology, Onlinevorabveröffentlichung am 21. Januar 2015, doi: 10.1093/annonc/mdv027

(kvk)