Erhaltungstherapie beim metastasierten Kolorektalkarzinom

Die optimale Dauer der Erstlinientherapie mit Chemotherapie und Bevacizumab bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom ist derzeit noch unklar. In der CAIRO3-Studie wurde die Effizienz einer Erhaltungstherapie mit Capecitabin und Bevacizumab getestet - mit offenbar positivem Ergebnis, wie dem Bericht in der Fachzeitschrift The Lancet zu entnehmen ist.

An der randomisierten, kontrollierten Open-Label-Phase III-Studie nahmen 558 Patienten jenseits des 18. Lebensjahres in 64 niederländischen Kliniken teil. Alle litten an einem zuvor unbehandelten metastasierten Kolorektalkarzinom, das sich nach einer Induktionstherapie mit sechs dreiwöchigen Zyklen Capecitabin, Oxaliplatin und Bevacizumab (CAPOX-B) stabilisierte oder sogar besserte. Der WHO-Performance Status lag bei 0 oder 1. Die Teilnehmer wurden auf entweder Erhaltungstherapie mit Capecitabin und Bevacizumab (n = 279) oder Beobachtung (n = 279) randomisiert. Das mediane Follow-up betrug 48 Monate (IQR 36-57). Alle neun Wochen wurde der Krankheitsstatus kontrolliert. Kam es das erste Mal zur Progression (PFS1), wurden die Patienten in beiden Gruppen auf eine Induktionstherapie mit CAPOX-B umgestellt, bis die zweite Progression (PFS2) auftrat. Dies war zugleich der primäre Endpunkt der Studie.

Der primäre Endpunkt des medianen PFS2 war bei den Patienten, die eine Erhaltungstherapie bekommen hatten, mit 11,7 Monaten signifikant besser als in der Beobachtungsgruppe mit 8,5 Monaten (HR 0,67; 95% CI 0,56-0,81; p < 0,0001). Auch wenn in der statistischen Analyse die Folgetherapie nach PFS1 berücksichtigt wurde, blieb dieser Unterschied statistisch signifikant. Die Erhaltungstherapie wurde im Allgemeinen gut vertragen. Das Hand-Fuß-Syndrom trat unter der Erhaltungstherapie häufig auf (23 Prozent), dennoch beeinträchtigte dies die Lebensqualität der Patienten offenbar nicht nennenswert.

Nach Ansicht der Studienautoren habe sich in der Studie bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom die Effizienz einer Erhaltungstherapie mit Capecitabin und Bevacizumab nach sechs Zyklen CAPOX-B erwiesen.

 

Quelle:
Simkens, L. H. J. et al.: Maintenance treatment with capecitabine and bevacizumab in metastatic colorectal cancer (CAIRO3): a phase 3 randomised controlled trial of the Dutch Colorectal Cancer Group. The Lancet, Onlinevorabveröffentlichung am 7. April 2015, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62004-3

 

(kvk)