krebsgesellschaft.de, 12.02.2015

Rektumkarzinom: Ramucirumab verlängert Überleben

Der Anti-VEGF-2-Antikörper Ramucirumab verlängerte in der RAISE-Studie in Kombination mit FOLFIRI als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) das Überleben signifikant um 1,6  Monate im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie. Damit hat die Studie ihren primären Endpunkt erreicht. Ramucirumab ist bereits zur Behandlung des  fortgeschrittenen Adenokarzinoms des Magens und des ösophago-gastralen Übergangs zugelassen. Mit der auf dem ASCO-GI präsentierten RAISE-Studie ist eine weitere wirksame Behandlungsoption für die Zweitlinientherapie des mCRC in Kombination mit FOLFIRI.

In der Phase-3-Studie wurde eine Zweitlinientherapie mit Ramucirumab in Kombination mit FOLFIRI gegenüber Placebo plus FOLFIRI bei 1072 mCRC-Patienten nach Versagen einer Erstlinientherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrymidin verglichen. Ramucirumab verbesserte das mediane Gesamtüberleben signifikant von 11,7 Monate auf 13,3 Monate (HR=0,84; p=0,0219). Das mediane progressionsfreie Überleben wurde ebenfalls signifikant verlängert (5,7 vs. 4,5 Monate; HR=0,79; p=0,0005). Der Überlebensvorteil war in allen vordefinierten Subgruppen zu sehen. 

Nebenwirkungen vom Grad 3 oder 4 waren im Ramucirumab-Arm häufiger und betrafen vor allem Neutropenie (38,4 vs. 23,3%), Fatigue (11,5% vs. 7,8%), Hypertonie (11,2% vs. 2,8%) und Durchfall (10,8% vs. 9,7%).

Zusammenfassender Kommentar:
Fortgeschrittene kolorektale Karzinome sind eine unheilbare Erkrankung und meistens schwierig zu behandeln, wenn ein Progress eintritt. Die RAISE-Studie zeigt eine gute Behandlungsoption mit Ramucirumab plus FOLFIRI bei Progression nach Erstlinientherapie auf. Diese Option dürfte zunächst besonders bei Patienten mit RAS-mutierten Tumoren interessant sein, für die es bisher nur wenige Behandlungsoptionen gibt.

Quelle:
Tabernero J et al. RAISE: A randomized, double-blind, multicenter phase III study of irinotecan, folinic acid, and 5-fluorouracil (FOLFIRI) plus ramucirumab (RAM) or placebo (PBO) in patients (pts) with metastatic colorectal carcinoma (CRC) progressive during or following first-line combination therapy with bevacizumab (bev), oxaliplatin (ox), and a fluoropyrimidine (fp). J Clin Oncol 33, 2015 (suppl 3; abstr 512).

(gem)

In Zusammenarbeit mit Prof. Florian Lordick, Leipzig.