mCRC: FOLFOXIRI plus Bevacizumab verbessert Überleben

Auf dem ASCO-GI gab es einige interessante Daten zum metastasierten Kolorektalkarzinom (mCRC), darunter ein Update der TRIBE-Studie mit neuen Daten zum Gesamtüberleben. Demnach scheint die intensivierte Erstlinientherapie mit FOLFOXIRI plus Bevacizumab ein hochwirksames und gut durchführbares Regime für junge und fitte mCRC-Patienten zu sein, das die Prognose deutlich verbessert. 

In der Phase-3-Studie TRIBE wurde Bevacizumab plus entweder FOLFOXIRI oder FOLFIRI bei 508 Patienten mit metastasiertem, kolorektalen Karzinom in der Erstlinientherapie verglichen. In beiden Studienarmen erhielten die Patienten 12 Zyklen und anschließend eine Erhaltungstherapie mit Bevacizumab und 5-Fluorouracil. In der 2013 auf dem ASCO-Jahrestreffen präsentierten und auch schon publizierten Erstanalyse war das primäre Studienziel mit einer signifikanten Verlängerung des progressionsfreien Überlebens bereits erreicht worden (12,1 vs. 9,7 Monate; HR=0,75; p=0,003). Die aktuellen Daten nach median 4 Jahren Nachbeobachtungszeit und 374 Todesfällen zeigen nun auch einen signifikanten Vorteil im Gesamtüberleben mit 29,8 Monaten gegenüber 25,8 Monaten (HR=0,80; p=0,030). Die 4-Jahres-Überlebensrate lag bei 27,3% versus 22,9% und die geschätzte 5-Jahres-Überlebensrate bei 24,9% versus 12,4%. Der Überlebensvorteil zog sich durch alle untersuchten Subgruppen hinweg.

Zusammenfassender Kommentar:
Diese Ergebnisse bedeuten eine substanzielle Verbesserung der bisher eher ungünstigen Prognose dieser Patienten. Die projizierte 5-Jahres-Überlebesrate betrug mit FOLFOXIRI-Bevacizumab fast 25% und war damit verdoppelt gegenüber FOLFIRI-Bevacizumab. Die Studie sollte Onkologen dazu ermutigen, das FOLFOXIRI-Bevacizumab-Regime als Erstlinientherapie bei Patienten mit ansonsten gutem Gesundheitszustand einzusetzen.

Quellen:

1. Cremolini C et al. FOLFOXIRI plus bevacizumab (bev) versus FOLFIRI plus bev as first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC): Updated survival results of the phase III TRIBE trial by the GONO group. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl 3; abstr 657).
2. Loupakis F et al. Initial therapy with FOLFOXIRI and bevacizumab for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2014;371:1609-18.

(gem)

In Zusammenarbeit mit Prof. Florian Lordick, Leipzig.