Frühes NSCLC: Klinische Durchführbarkeit der adjuvanten Therapie beim frühen NSCLC

Frühes NSCLC: Klinische Durchführbarkeit der adjuvanten Chemotherapie

Beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) verbessert die adjuvante Chemotherapie zwar das Überleben signifikant, doch sie geht auch mit einer deutlichen Toxizität einher. Daher untersuchte eine deutsch-belgische Arbeitsgruppe die klinische Durchführbarkeit von einem neuen Chemotherapie Regime. Die Ergebnisse wurden auf der 53. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (DGP) in Nürnberg präsentiert.

Nach den Ergebnissen der Phase-II-Studie ist die adjuvante Chemotherapie mit Cisplatin/Pemetrexed (CPx) beim frühen NSCLC sicher und gut durchführbar. Das Regime war mit geringerer Toxizität und besserer Dosisapplikation verbunden als das klassische Cisplatin/Vinorelbin-Schema (CVb). Die Autoren hatten 132 R0-resezierte NSCLC-Patienten (43% Plattenepithelkarzinom, 57% Nicht-Plattenepithelkarzinom) im Stadium pIB-T3N1 über vier Zyklen randomisiert behandelt mit Cisplatin (75 mg/m2, Tag 1) und Pemetrexed (500 mg/m2, Tag 1) alle drei Wochen bzw. Cisplatin (50 mg/m2, Tag 1+8) und Vinorelbin (25 mg/m2, Tag 1, 8, 15, 22) alle vier Wochen. Der primäre Endpunkt war die klinische Durchführbarkeit bzw. Feasibility (keine Grad-4-Neutro-/Thrombopenie > 7 Tage/Blutungen, keine Grad-3/4-febrile Neutropenie/Nicht-Hämatotoxizität, kein Tod). Die Applikation und die Effektivität stellten sekundäre Endpunkte dar.

Bei 95,5% (CPx) vs. 75,4% (CVb) der Patienten war die Therapie klinisch durchführbar (p=0,001). Hämatologische Grad-3/4-Toxizitäten traten bei 10% (CPx) vs. 74% (CVb) (p<0,001) und nicht-hämatologische Grad-3/4-Toxizitäten bei 33% vs. 31% der Patienten auf (p=0,798). Die mediane Dosis betrug im CPx-Regime bei Cisplatin 272 mg (90% des Geplanten) und bei Pemetrexed 1.810 mg (90%) sowie im CVb-Regime bei Cisplatin 263 mg (66%) und bei Vinorelbin 256 (64%). Von dem CPx-Rgime konnten in median vier (11,2 Wochen) und von dem CVb-Regime drei Zyklen (9,9 Wochen) verabreicht werden. In der frühen Nachbeobachtung (4 Monate) traten Rezidive bzw. Todesfälle bei je einem Patienten unter CPx und bei drei bzw. zwei Patienten unter CVb auf. Zur Beurteilung der Effektivität ist nach Ansicht der Autoren jedoch eine längere Nachbeobachtung notwendig.

Quelle:
Kreuter M, et al. Randomisierte Phase-2-Studie zur Verbesserung der adjuvanten Chemotherapie beim frühen NSCLC – Vergleich Cisplatin/Pemetrexed (CPx) mit Cisplatin/Vinorelbine (CVb) – erweiterte Ergebnisse der TREAT Studie. DGP 2012; Abstract V77

(pe)

In Zusammenarbeit mit PD Dr. Martin Reck, Großhansdorf