ASCO 2014: MPT-T vs. MPR-R bei neu diagnostizierten älteren Myelom-Patienten

MPT-T vs. MPR-R bei neu diagnostizierten älteren Myelom-Patienten

Die Kombination Melphalan/Prednison plus Thalidomid (MPT) ist Standardtherapie bei neu diagnostizierten älteren Patienten, die nicht für eine Stammzelltransplantation geeignet sind. Ob Thalidomid durch das weniger neurotoxische Lenalidomid bei gleicher Wirksamkeit ersetzt werden kann, untersuchte die am ASCO 2014 präsentierte Phase-III-Studie E1A06, die Melphalan, Prednison und Thalidomid, gefolgt von Thalidomid-Erhaltungstherapie (MPT-T) mit Melphalan, Prednison und Lenalidomid, gefolgt von Lenalidomid-Erhaltungstherapie (MPR-R) verglich.

In die Phase-III-Studie wurden 306 neu diagnostizierte Patienten mit einem mittleren Alter von 75 Jahren eingeschlossen, die für eine Stammzelltransplantation nicht geeignet waren. Die Behandlung erfolgte entweder mit MPT-T oder mit MPR-R. Primärer Endpunkt war progressionsfreies Überleben (PFS); sekundäre Endpunkte umfassten Gesamtüberleben (OS), Ansprechrate, Verträglichkeit und Lebensqualität. Die Nachbeobachtungszeit betrug median 40,7 Monate und die mittlere Behandlungsdauer 12 Monate und 23 Monate für Patienten mit Erhaltungstherapie (46%). 

Nach drei Jahren zeigte sich in beiden Studienarmen (MPT-T vs. MPR-R) eine ähnliche Wirksamkeit bezüglich Ansprechrate (62% vs. 61%), PFS (21 Monate vs. 18,7 Monate) und OS (63% vs.63%). Allerdings traten im Lenalidomid-Arm weniger schwere Nebenwirkungen auf (56,7% vs. 71,6%, p=0,007) und auch die Lebensqualität nach 12 Monaten war signifikant besser (p=0,007).

Zusammenfassender Kommentar
Im direkten Vergleich waren Lenalidomid und Thalidomid (jeweils in Kombination mit Melphalan/Prednison) bei neu diagnostizierten älteren Patienten ähnlich wirksam. Im Lenalidomid-Arm traten weniger Nebenwirkungen auf und die Lebensqualität war besser.

Quelle:
1. Keith A et al. E1A06: A phase III trial comparing melphalan, prednisone, and thalido- mide (MPT) versus melphalan, prednisone, and lenalidomide (MPR) in newly diagnosed multiple myeloma (MM). ASCO 2014, Chicago, Abstract 8511

(ge)

In Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Hartmut Goldschmidt, Heidelberg